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倫理委員會

我院于2004年8月成立西安市百佳乐医院醫學倫理委員會,近年來,為加強受試者權益和安全的保護,我院倫理委員會工作持續開展。

根據倫理審查的范圍,我院完善細化倫理委員會章程、制度,明確崗位職責,制定多項SOP和多個倫理審查相關表格,以便于進行獨立、稱職和及時的審查。當前,我院倫理委員會委員含醫學、藥學、倫理學、法律、統計學、社區工作人員16人,含主任委員、副主任委員各一名。下設倫理委員會辦公室,并設辦公室主任1名和倫理秘書2名。所有委員都已經過GCP及藥物臨床試驗倫理審查相關培訓。醫院為倫理委員會提供必需的辦公條件,設置獨立的辦公室,配備能滿足日常工作需要的辦公設施。倫理委員會每月第四周的周二下午準時召開審查會議。

西安市百佳乐医院醫學倫理委員會的建設遵循ICH GCP原則、國家衛健委《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)》、國家藥監局、國家衛生健康委《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020)以及倫理相關的法規政策等,能夠獨立履行倫理審查職責,對涉及人的生物醫學研究項目進行科學審查和倫理審查,以保護受試者的安全和權益。

    聯系方式:

倫理委員會辦公室電話:02981629811

E-mail: zxllwyh@126.com